의료 IEC 62304 SW Validation 실무 교육

    1. 교육 과정명 : 의료 IEC 62304 SW Validation 실무 교육
    2. 교육 참여대상 : 의료 기기 및 SW 관리 및 개발 담당자, 인허가 담당자
    3. 교육 기간 : 2024. 4. 25. ~ 26. 오전 9:30 ~ 오후 5:30 (2일, 14H)
    4. 교육 장소 : 브이웨이 서울 교육장
    5. 교육 비용 : 50만원(부가세 별도, 중식/교재/다과 제공)
    6. 교육 목표
      • IEC 62304 기반 SW Validation 이해
      • IEC 62304 요구사항 이해
      • 의료 SW 개발 실무 역량 향상
    7. 교육 주요 내용
      • IEC 62304 요구사항
      • ISO 14971 기반 SW 위험 관리
      • IEC 62304 기반 SW 개발, SW 유지보수, 문제해결, 형상관리 프로세스
    8. 교육 수료증 발급 : 80%이상 교육 참여시 교육 수료증을 발급해드립니다.
    9. 교육 일정
일정 교육 시간 교육 내용
1일차, 4/25 (목) 9:30 ~ 17:30 (7H)
  • IEC 62304 개요 (IEC 62304:2006 + AMD1:2015)
  • IEC 62304 용어 및 주요 요구사항
  • SaMD, IEC 82304-1 Health Software
  • SW 개발 프로세스
2일차, 4/26 (금) 9:30 ~ 17:30 (7H)
  • SW 문제 해결
  • SW 형상관리
  • SW 위험관리
  • SW 유지보수 프로세스