IEC 62304 SW Validation

    1. 교육 과정명 : IEC 62304 SW Validation
    2. 교육 참여대상 : 의료 SW 테스트 엔지니어, 품질관리자, 개발자, PM
    3. 교육 기간 : 추후 공지
    4. 교육 장소 : 추후 공지
    5. 교육 비용 : 추후 공지
    6. 교육 목표
      • FDA, CE 인증 사전 조건인 IEC 62304 SW Validation 프로세스 이해
      • 의료 안전 SW 수명주기인 IEC 62304의 안전등급별 개발 프로세스 이해
      • 의료 SW 개발 및 품질관리 역량 향상
    7. 교육 주요 내용
      • IEC 62304의 SW 위험관리, SW 개발, SW 유지보수, 형상관리, 문제해결 프로세스 이해
    8. 교육 효과
      • SW 개발 프로세스 이해
      • 의료 소프트웨어 수명주기인 IEC 62304의 SW Validation 이해
    9. 교육 수료증 발급 : 80%이상 교육 참여시 교육 수료증을 발급해드립니다.
    10. 교육 일정
일정 목차 및 제목 교육 내용
1일차 IEC 62304 개요
  • 의료 소프트웨어 개발 프로세스
  • SW Validation 프로세스
위험관리
  • 의료 SW 위험 분석 및 위험관리
  • 위험 분석 실습
2일차 SW 개발 프로세스
  • SW 요구사항 분석
  • SW 설계
  • SW 구현 및 검증
  • SW 통합 및 시스템 시험
  • SW 릴리즈
지원 프로세스
  • SW 형상관리
  • SW 문제해결관리

교육 신청

IEC 62304 SW Validation